Zahtjevi Dobre distributivne prakse (GDP) medicinskih sredstava u BiH 10.10.2024.

"Pravilnik o dobroj distributivnoj praksi (GDP) medicinskih sredstava" za veleprometnike medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini objavljen je 26.10.2018. godine u Službenom glasniku BiH (broj 75/18), a osmog dana od objave je zvanično u primjeni.

Ovim Pravilnikom se propisuju dodatni uslovi koje moraju ispunjavati veleprometnici medicinskih sredstava prilikom nabave, prijema, skladištenja, transporta i prodaje medicinskih sredstava, kao i uslovi za izdavanje certifikata veleprometnicima o provođenju dobre distributivne prakse.

Program seminara

Program seminar će obuhvatiti zahtjeve osnovnih faza veleprometa: nabava, prijem, skladištenje, prodaja, transporta i isporuka te zahtjeve za materiovigilansom, povlačenjem/opozivom proizvoda, postupanjem sa vraćenim proizvodima, farmaceutskim otpadom i ostalo.

Zahtjevi GDP-a biće predstavljeni putem prezentacije predavača, gdje će učesnicima biti omogućena interaktivna diskusija i razmjena iskustava. Prezentacija će obuhvatiti najčešće primjere i rješenja iz prakse prema navedenim oblastima. Svaka od faza veleprometa će minimalno uključiti zahtjeve za infrastrukturom, odgovornostima i dokumentovanim informacijama.

Cilj seminara

Predstaviti zahtjeve Dobre distributivne prakse za realizaciju veleprometa i učesnike seminara upoznati o načinu primjene zahtjeva u ISO 9001 sisteme upravljanja kvalitetom.

PREDAVAČ

Samir Zehić

Management systems consultant

QualityCert d.o.o. Tuzla

DATUM i MJESTO ODRŽAVANJA

10.10.2024
09:00 – 16:15
Hotel Hills,Sarajevo

CIJENA

190,00 EUR

Ko može sudjelovati
Seminar je namijenjen veleprometnicima medicinskih sredstava u BiH, a posebno imenovanim odgovornim osobama za promet medicinskih sredstava na veliko i odgovornim osobama za praćenje neželjenih dejstava medicinskih sredstava. Prethodna znanja o nisu preduslov za sudjelovanje.

UVJERENJE

Svakom polazniku seminara će biti izdata potvrda o sudjelovanju.

Organizator i Predavači ne zastupaju, niti su u bilo kojem odnosu sa institucijama koje propisuju regulativu za veleprometnike medicinskih sredstava u BiH i/ili vrše inspekcijski nadzor.

KONTAKT OSOBA

Milica Tomašević

Tel/Fax: +387 33 650 730

mtomasevic@tuv-nord.com